Doença Mpox: O antiviral Tecovirimat (TPOXX) considerado ineficaz em ensaio clínico

O vírus da varíola dos macacos (MPXV), assim chamado devido à sua primeira descoberta em macacos mantidos em instalações de pesquisa na Dinamarca, está intimamente relacionado ao vírus da varíola, que causa a varíola. É responsável pela doença da varíola dos macacos (mpox) que surgiu gradualmente em África após a erradicação da varíola e a cessação da vacinação contra a varíola. Possui dois clados: clado I e clado II. O clado II possui dois subclados. A epidemia de 2022 é atribuída ao subclado IIb. Descobriu-se que o rápido surto de Outubro de 2023 na região de Kamituga, na RD Congo, foi transmitido através de contacto sexual e foi atribuído a uma linhagem distinta do MPXV, Clade Ib, de transmissão recente entre humanos. Tem havido um aumento de casos de mpox na República Democrática do Congo e em muitos outros países de África. Muitos países europeus também relataram um número crescente de infecções por varíola dos macacos desde maio de 2022.

Tendo em vista o surgimento de novas cepas com maior transmissibilidade e virulência, a rápida evolução da epidemiologia nos países da região e a gravidade em crianças e indivíduos imunocomprometidos, o Comitê de Emergência do RSI (Regulamento Sanitário Internacional, 2005), em sua primeira reunião realizada em 14 de agosto de 2024, considerou o surto de Mpox como um acontecimento extraordinário que constitui um risco para a saúde pública de outros Estados através da propagação internacional da doença. Um evento deste tipo requer uma resposta internacional coordenada. O Comité informou que o actual surto de mpox cumpre os critérios de uma emergência de saúde pública de importância internacional (PHEIC).

Assim, o surto de mpox na RD Congo e em alguns outros países de África foi declarado uma emergência de saúde pública de interesse internacional (PHEIC) em 14 de Agosto de 2024. O relatório da primeira reunião do Comité de Emergência do RSI Mpox 2024 foi entretanto divulgado pela OMS.

Tratamento de varíola

Como o vírus da varíola dos macacos (MPXV) está intimamente relacionado à varíola, a terapêutica para a varíola provavelmente será útil no tratamento de casos de varíola. Portanto, o medicamento antiviral tecovirimat (ou TPOXX), originalmente desenvolvido e aprovado para tratar a varíola, foi autorizado na Europa e no Reino Unido para o tratamento da varíola. A Agência Europeia de Medicamentos aprovou o tecovirimat para o tratamento de mpox em janeiro de 2022, em circunstâncias excepcionais.

As evidências no contexto da mpox são muito limitadas, pelo que a utilização do tecovirimat é acompanhada da inscrição num ensaio clínico. Nos EUA, está atualmente disponível para tratamento com mpox como parte de um ensaio clínico.

A segurança e eficácia do Tecovirimat como tratamento mpox ainda não foram estabelecidas.

Ensaio clínico de Tecovirimat (TPOXX) para tratamento de Mpox

Um ensaio randomizado e controlado por placebo foi lançado em outubro de 2022 para avaliar a segurança e eficácia do medicamento antiviral tecovirimat em indivíduos com varíola dos macacos na República Democrática do Congo, que é um país endêmico de mpox. Foram incluídos 597 casos confirmados de mpox que foram tratados aleatoriamente com tecovirimat ou placebo num hospital e monitorizados quanto à resolução dos sintomas de mpox.

O resultado inicial do estudo sugere que o medicamento antiviral tecovirimat era seguro para os participantes do estudo. Não causou quaisquer efeitos adversos significativos. No entanto, não foi eficaz na redução da duração das lesões mpox com mpox do clade I. No entanto, a mortalidade entre os participantes foi inferior à mortalidade geral por mpox na RDC. A mortalidade foi reduzida e as lesões foram resolvidas mais rapidamente para os participantes do ensaio, independentemente de terem recebido tecovirimat ou placebo. Isso sugeriu melhores resultados de saúde quando hospitalizado e prestado os cuidados necessários.

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Referências:

Comunicado de imprensa da OMS – Primeira reunião do Comitê de Emergência do Regulamento Sanitário Internacional (2005) sobre o aumento do mpox 2024. Publicado em 19 de agosto de 2024. Disponível em https://www.who.int/news/item/19-08-2024-first-meeting-of-the-international-health-regulations-(2005)-emergency-committee-regarding-the-upsurge-of-mpox-2024

QUEM. Comunicado à imprensa – Perguntas e respostas sobre Mpox. Publicado em 17 de agosto de 2024. Disponível em https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/mpox