Neffy (spray nasal de epinefrina) foi aprovado pelo FDA para o tratamento de emergência de reações alérgicas do tipo I, incluindo anafilaxia com risco de vida. Isto fornece uma via alternativa de administração de epinefrina para aqueles (especialmente crianças) avessos a injeções e que enfrentam uma situação de anafilaxia com risco de vida.
A epinefrina é o único tratamento que salva vidas para a anafilaxia. Até o momento, está disponível apenas como uma injeção geralmente administrada por via intramuscular (IM) ou intravenosa (IV). Neffy é o primeiro produto de epinefrina para o tratamento da anafilaxia que não é administrado por injeção.
A aprovação do spray nasal é baseada em resultados de estudos. As duas rotas viz. spray nasal e injeção mostraram concentrações sanguíneas de epinefrina comparáveis após a administração. Eles também mostraram aumentos semelhantes na pressão arterial e na frequência cardíaca, que são dois efeitos críticos da epinefrina no tratamento da anafilaxia.
Neffy é um spray nasal de dose única administrado em uma narina. Uma segunda dose (usando um novo spray nasal na mesma narina) pode ser administrada se não houver melhora dos sintomas ou se os sintomas piorarem. Os pacientes podem precisar procurar assistência médica de emergência para monitoramento rigoroso.
As contra-indicações são certas condições nasais, como pólipos nasais ou história de cirurgia nasal que pode afetar a absorção, certas condições coexistentes e reações alérgicas associadas ao sulfito. Pacientes com essas condições devem consultar um profissional de saúde para considerar o uso de um produto de epinefrina injetável. Os efeitos colaterais comuns incluem irritação na garganta, formigamento no nariz (parestesia intranasal), dor de cabeça, desconforto nasal, sensação de nervosismo, sensação de formigamento (parestesia), fadiga, tremor, coriza (rinorréia), coceira dentro do nariz (prurido nasal), espirros, dor abdominal dor, dor nas gengivas (gengival), dormência na boca (hipoestesia oral), congestão nasal, tontura, náusea e vômito.
Alérgico reações são reações anormais do sistema imunológico de uma pessoa a uma substância que normalmente não causa sintomas
A anafilaxia é considerada uma emergência médica. É uma reação alérgica grave e com risco de vida que normalmente envolve várias partes do corpo. Certos alimentos, medicamentos e picadas de insetos são alérgenos comuns que podem induzir anafilaxia. Os sintomas geralmente ocorrem minutos após a exposição e incluem, mas não estão limitados a, urticária, inchaço, coceira, vômito, dificuldade em respirar e perda de consciência.
O FDA concedeu a aprovação do Neffy à ARS Pharmaceuticals.
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Referências:
- FDA aprova primeiro spray nasal para tratamento de anafilaxia. Postado em 09 de agosto de 2024. Disponível em https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
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