A indicação do spray nasal de adrenalina neffy foi expandido (pelo FDA dos EUA) para incluir crianças de quatro anos de idade ou mais que pesam de 15 a menos de 30 kg.
Anteriormente, em 9 de agosto de 2025, neffy foi aprovado para o tratamento de emergência de reações alérgicas do tipo 1, incluindo aquelas que são anafilaxia com risco de vida, em adultos e crianças que pesam pelo menos 30 kg (66 libras). É o primeiro spray nasal aprovado pela FDA para tratar anafilaxia e o primeiro produto de epinefrina para o tratamento de anafilaxia que não é administrado por injeção.
No 28 June 2024, Eurneffy, o primeiro spray nasal de adrenalina para tratamento de emergência contra reações alérgicas (anafilaxia) recebeu autorização de comercialização na União Europeia (UE) pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
O spray nasal de adrenalina para tratamento de emergência contra reações alérgicas (anafilaxia) aguarda aprovação no Reino Unido e no Canadá.
A aprovação do spray nasal de adrenalina para tratamento de emergência contra reações alérgicas fornece uma via alternativa de administração de adrenalina para aqueles (especialmente crianças) que têm aversão a injeções e enfrentam uma situação de anafilaxia com risco de vida.
Adrenalina (também conhecida como epinefrina) é o único tratamento que salva vidas para anafilaxia. Ele está disponível até agora apenas como uma injeção geralmente administrada por via intramuscular (IM) ou intravenosa (IV). Neffy/Eurneffy é o primeiro produto de epinefrina para o tratamento de anafilaxia que não é administrado por injeção. É um spray nasal de dose única administrado em uma narina. Uma segunda dose (usando um novo spray nasal na mesma narina) pode ser administrada se não houver melhora nos sintomas ou se os sintomas piorarem. Os pacientes podem precisar procurar assistência médica de emergência para monitoramento próximo.
A anafilaxia é considerada uma emergência médica. É uma reação alérgica grave e com risco de vida que normalmente envolve várias partes do corpo. Certos alimentos, medicamentos e picadas de insetos são alérgenos comuns que podem induzir anafilaxia. Os sintomas geralmente ocorrem minutos após a exposição e incluem, mas não estão limitados a, urticária, inchaço, coceira, vômito, dificuldade em respirar e perda de consciência.
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Referências:
- Comunicado de imprensa da FDA - Resumo da FDA: 7 de março de 2025. Disponível em https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Notícias – Primeiro spray nasal de adrenalina para tratamento de emergência contra reações alérgicas. Publicado em 28 de junho de 2024. Disponível em https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals solicita aprovação do neffy® no Canadá e no Reino Unido em nome do parceiro de licenciamento ALK-Abelló A/S. Publicado em 6 de janeiro de 2025. Disponível em https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
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