Tendo em conta o grave e crescente surto da doença da varíola dos macacos (Mpox) na República Democrática do Congo (RDC), que agora se espalhou para fora do país, e a detecção da nova estirpe que surgiu pela primeira vez em Setembro de 2023 fora da RDC, a OMS convidou os fabricantes de vacinas mpox a apresentar uma Lista de Manifestação de Interesse para Uso Emergencial (EUL), incluindo dados que comprovem que as vacinas são seguras, eficazes, de qualidade garantida e adequadas para as populações-alvo.
O procedimento EUL é um processo de autorização de uso emergencial, desenvolvido especificamente para agilizar a disponibilidade de produtos médicos não licenciados, como vacinas, necessários em situações de emergência de saúde pública. A aprovação da EUL melhorará a disponibilidade de vacinas, especialmente em ambientes com recursos limitados que ainda não emitiram a sua própria aprovação regulamentar nacional. A EUL também permite que parceiros, incluindo a Gavi e a UNICEF, adquiram vacinas para distribuição.
O vírus Monkeypox (MPXV) é um vírus de DNA de fita dupla pertencente ao gênero Orthopoxvirus junto com o vírus vaccinia (VACV) e o vírus variola (VARV). Está intimamente relacionado com a varíola, o vírus mais mortal da história, responsável pela devastação sem paralelo da população humana nos últimos séculos. Com a erradicação completa e a subsequente cessação do programa de vacinação contra a varíola (que também proporcionava alguma protecção cruzada contra o vírus da varíola dos macacos), a actual população humana tem níveis de imunidade muito reduzidos contra este grupo de vírus. Isto explica razoavelmente o actual aumento e propagação do vírus da varíola dos macacos a partir das suas regiões endémicas em África.
Mpox é uma doença viral causada pelo vírus da varíola dos macacos. A Mpox pode ser transmitida aos seres humanos através do contato físico com pessoas infectadas, ou com materiais contaminados, ou com animais infectados.
Vacinas Mpox atualmente em uso:
Para adultos saudáveis, vacinas não replicantes (MVA-BN), minimamente replicantes (LC 16) ou replicantes baseadas em vaccinia (ACAM2000) são apropriadas.
MVA-BN é uma vacina mpox de 3ª geração administrada como injeção subcutânea de duas doses com pelo menos 4 semanas de intervalo. Ambas 1 e 2 doses de MVA-BN são altamente eficazes na prevenção de mpox.
LC16 e ACAM2000 são vacinas mpox de dose única.
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Referências:
- Comunicado de imprensa da OMS – A OMS convida os fabricantes de vacinas mpox a apresentarem dossiês para avaliação de emergência. Publicado em 09 de agosto de 2024. Disponível em https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations
- QUEM. Vacinas e imunização contra varíola dos macacos: orientação provisória, 16 de novembro de 2022. Disponível em https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf
- Pischel L., et al 2024. Eficácia das vacinas mpox de 3ª geração contra mpox e gravidade da doença: Uma revisão sistemática e meta-análise. Vacina. Disponível online em 21 de junho de 2024. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021
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