Daraxonrasib aprovado para câncer de pâncreas

O daraxonrasib (Rasonque, da Revolution Medicines, Inc.), um inibidor da família de GTPases RAS, foi aprovado para o tratamento de adultos com adenocarcinoma ductal pancreático metastático (mPDAC) em 26 de agosto de 2026 pela FDA. O adenocarcinoma ductal pancreático é a forma mais comum de câncer de pâncreas. A aprovação do daraxonrasib oferece a esses pacientes uma nova opção de tratamento. A terapia com Campos de Tratamento Tumoral (TTFields), que utiliza campos elétricos alternados, já havia sido aprovada para câncer de pâncreas localmente avançado em 12 de fevereiro de 2026.

A aprovação do daraxonrasib foi baseada em resultados de um estudo clínico de fase 3 envolvendo 500 adultos com adenocarcinoma pancreático metastático previamente tratado. O daraxonrasib demonstrou melhorar a sobrevida global mediana para 13.2 meses, em comparação com 6.7 meses para a quimioterapia padrão. 

A proteína RAS é o principal fator de crescimento tumoral na maioria dos pacientes com adenocarcinoma pancreático. O daraxonrasib tem como alvo essa proteína. A dose recomendada é de 300 mg por via oral, uma vez ao dia, até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável. O tratamento é aprovado para adultos com adenocarcinoma pancreático metastático que receberam pelo menos uma terapia sistêmica prévia ou que não são candidatos à terapia sistêmica com múltiplos agentes.

O adenocarcinoma pancreático representa cerca de 3.2% de todos os casos de câncer, porém é responsável por uma parcela desproporcionalmente alta de mortes por câncer, devido ao diagnóstico tardio, ao curso agressivo da doença e às opções de tratamento limitadas. O tratamento atual oferece benefício limitado para pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático metastático (mPDAC) previamente tratado. Para esses pacientes, o tratamento com daraxonrasib resultou em sobrevida global e sobrevida livre de progressão significativamente maiores do que a quimioterapia. 

Para o câncer pancreático localmente avançado, a terapia com Campos de Tratamento Tumoral (TTFields), que utiliza campos elétricos alternados, foi aprovada pela FDA em 12 de fevereiro de 2026. Isso foi significativo, visto que o manejo clínico do câncer pancreático é desafiador devido ao prognóstico reservado e à baixa taxa de sobrevida.

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Referências: 

1. Comunicado de imprensa da FDA. FDA aprova terapia direcionada inédita para câncer pancreático metastático. 26 de agosto de 2026. Disponível em https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. A FDA aprova o daraxonrasib para o tratamento do adenocarcinoma pancreático metastático. Disponível em https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. O'Reilly EM, et al 2026. Daraxonrasib ou quimioterapia em câncer pancreático metastático previamente tratado. NEJM. 31 de maio de 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Estudo de Fase 3 do Daraxonrasib (RMC-6236) em Pacientes com Adenocarcinoma Ductal Pancreático Metastático (PDAC) Previamente Tratado (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. Comunicado de imprensa da FDA – FDA aprova dispositivo inédito para tratar câncer de pâncreas. Publicado em 12 de fevereiro de 2026. Disponível em https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

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1. Campos de tratamento tumoral (TTFields) aprovados para câncer de pâncreas (13 fevereiro 2026)

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