Para reduzir a poluição por antibióticos na fabricação, a OMS publicou o primeiro guia sobre gestão de águas residuais e resíduos sólidos na fabricação de antibióticos antes da Reunião de Alto Nível da Assembleia Geral das Nações Unidas (AGNU) sobre resistência antimicrobiana (RAM), que está programada para ocorrer em 26 de setembro de 2024.
A poluição por antibióticos, ou seja, as emissões ambientais de antibióticos nas instalações de fabricação e em outros pontos da cadeia de suprimentos, incluindo o descarte inadequado de antibióticos não utilizados e vencidos, não é um problema novo nem passou despercebido. Altos níveis de antibióticos em corpos d'água a jusante das instalações de fabricação já foram registrados. Isso pode levar ao surgimento de novas bactérias resistentes a medicamentos e, consequentemente, ao surgimento e disseminação da resistência antimicrobiana (RAM).
A resistência antimicrobiana (RAM) ocorre quando os patógenos deixam de responder aos medicamentos, agravando o estado de saúde das pessoas e aumentando o risco de disseminação de infecções difíceis de tratar, doenças e mortes. A RAM é impulsionada principalmente pelo uso indevido e excessivo de antimicrobianos. Isso representa uma ameaça à saúde global, daí a necessidade imperativa de mitigar a poluição por antibióticos para que a eficácia de medicamentos que salvam vidas seja mantida e a disponibilidade de antibióticos seja preservada para todos.
Atualmente, a poluição por antibióticos da fabricação é amplamente desregulamentada e os critérios de garantia de qualidade normalmente não abordam as emissões ambientais. Daí a necessidade de uma orientação que possa fornecer uma base científica independente para inclusão de metas em instrumentos vinculativos para prevenir o surgimento e a disseminação da resistência a antibióticos.
A orientação fornece metas baseadas na saúde humana para reduzir o risco de surgimento e disseminação da RAM, bem como metas para abordar os riscos para a vida aquática causados por todos os antibióticos destinados ao uso humano, animal ou vegetal. Ela abrange todas as etapas da fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) e formulação em produtos acabados, incluindo embalagem primária. Esta orientação também inclui as melhores práticas para gerenciamento de risco, incluindo auditoria interna e externa e transparência pública. Crucialmente, a orientação inclui implementação progressiva e melhoria gradual quando necessário, reconhecendo a necessidade de proteger e fortalecer o suprimento global e garantir acesso apropriado, acessível e equitativo a antibióticos de qualidade garantida.
A orientação é destinada a órgãos reguladores; compradores de antibióticos; entidades responsáveis por esquemas de substituição de genéricos e decisões de reembolso; órgãos de auditoria e inspeção de terceiros; atores industriais e suas organizações e iniciativas coletivas; investidores; e serviços de gestão de resíduos e águas residuais.
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Fontes:
- Notícias da OMS - Nova orientação global visa reduzir a poluição por antibióticos da fabricação. Publicado em 3 de setembro de 20124. Disponível em https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- OMS. Orientação sobre gestão de águas residuais e resíduos sólidos para fabricação de antibióticos. Publicado em 3 de setembro de 2024. Disponível em https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
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 High-Level Meeting on antimicrobial resistance (AMR) which is sheduled to take place on 26 September 2024.){kind=link}