A miopia (ou visão curta) em crianças é uma condição visual altamente prevalente. Estima-se que a prevalência mundial atingirá cerca de 50% até o ano de 2050, com cerca de 9.8% da população afetada por alta miopia. Se não tratada, a miopia em crianças aumenta o risco de doenças oculares graves, como descolamento de retina, maculopatia miópica, glaucoma, catarata, etc., na vida adulta. As lentes oftálmicas monofocais tradicionais corrigem a miopia, mas não retardam sua progressão. Os esforços para o controle da miopia por meio de óculos ganharam forma concreta quando, em 2021, dois novos designs de lentes, a saber, Lentes Oftálmicas com Microlentes Altamente Asféricas (HAL) e Lentes Oftálmicas com Microlentes Ligeiramente Asféricas (SAL), cada uma com microlentes periféricas, não apresentaram efeitos sobre as funções visuais testadas e foram consideradas seguras para o controle da miopia. Estudos subsequentes mostraram que, embora as lentes HAL e SAL reduzam a taxa de progressão da miopia e o alongamento axial, as lentes HAL apresentam melhor eficácia no controle da miopia. Além disso, o uso prolongado de óculos com lentes HAL reduziu a incidência de alta miopia e pode impactar a curvatura e a simetria da retina. Com base na avaliação das evidências, a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA concedeu autorização de comercialização, em 25 de setembro de 2025, para as lentes oftálmicas Essilor Stellest para crianças de 6 a 12 anos. O dispositivo é composto por “lentes oftálmicas com microlentes asféricas”. As lentes possuem uma área transparente de 9 mm de diâmetro no centro, circundada por anéis de microlentes periféricas (pequenos pontos em relevo) no restante da lente. As microlentes periféricas proporcionam desfocagem periférica da luz, o que ajuda a retardar a progressão da miopia. As lentes oftálmicas Essilor Stellest são as primeiras lentes oftálmicas comprovadamente eficazes na redução da progressão da miopia em crianças.
As lentes oftálmicas Essilor Stellest, desenvolvidas para corrigir e controlar a progressão da miopia em crianças de 6 a 12 anos, receberam autorização de comercialização da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA em 25 de setembro de 2025. A autorização baseia-se na avaliação de dados de dois anos de um estudo clínico que demonstrou que as lentes oftálmicas Essilor Stellest retardaram a progressão da miopia em comparação com lentes de visão simples de controle. Anteriormente, em 30 de abril de 2021, o dispositivo havia recebido a designação de Dispositivo Inovador (Breakthrough Device) para acelerar seu desenvolvimento e análise.
As lentes oftálmicas Essilor Stellest possuem "lentes asféricas". Elas têm uma área transparente de 9 mm de diâmetro no centro, que é circundada por anéis de lentes periféricas (pequenos pontos em relevo) no restante da lente.
As microlentes periféricas proporcionam um desfoque de luz periférico, o que pode ajudar a retardar a progressão da miopia em crianças. É assim que as lentes oftálmicas Essilor Stellest representam uma inovação em relação às lentes côncavas convencionais utilizadas para corrigir a miopia.
Miopia em crianças – uma preocupação significativa de saúde pública global
A miopia (também conhecida como visão curta ou visão de longe) é uma condição ocular comum em que objetos próximos são vistos com clareza, mas objetos distantes aparecem desfocados. As lentes naturais e outras partes dos olhos são afetadas de tal forma que a imagem dos objetos se focaliza à frente da retina, em vez de sobre ela. É uma condição ocular altamente prevalente, particularmente entre jovens de 10 a 25 anos, que assumiu proporções significativas como uma preocupação global de saúde pública. Alguns países asiáticos são os mais afetados. Na China, cerca de 47% da população total sofria de miopia em 2020. A prevalência em crianças e adolescentes foi de 53.6% e a prevalência geral em estudantes universitários ultrapassou 90%. Tendência semelhante é observada em países do Leste e Sul da Ásia. Nos EUA, afeta cerca de 40% da população, onde a taxa de prevalência entre crianças e adolescentes está aumentando rapidamente. Entre os europeus brancos, a prevalência geral é de cerca de 4.7%, com 13.4% na Noruega, 11.4% na Alemanha e 19.9% na Irlanda. A prevalência é menor na África. Considerando a tendência atual, estima-se que a prevalência mundial atingirá cerca de 50% até o ano de 2050, com aproximadamente 9.8% da população afetada por alta miopia. Se não tratada, a alta miopia aumenta o risco de complicações visuais (descolamento de retina, maculopatia miópica, glaucoma e catarata) na vida adulta. Diante do cenário preocupante de alta frequência da doença, um modelo abrangente para a prevenção e o controle da miopia em crianças e adolescentes tornou-se imprescindível. O controle da miopia por meio de óculos é a principal abordagem.
Novo design de lentes oftálmicas para controle da miopia
Os esforços para o controle da miopia por meio de óculos começaram a tomar forma concreta com a publicação (em 2021) dos resultados da avaliação de dois novos modelos de lentes quanto aos seus efeitos sobre as funções visuais em adultos com visão normal. Cada modelo possuía microlentes periféricas. Uma lente monofocal (LMF) foi utilizada como controle. Os dois modelos, a saber, Lentes para Óculos com Microlentes Altamente Asféricas (HAL) e Lentes para Óculos com Microlentes Ligeiramente Asféricas (SAL), mostraram-se seguros para o controle da miopia, pois não apresentaram efeitos sobre as funções visuais testadas.
No ano seguinte, em 2022, foram publicados os resultados de um ensaio clínico realizado com 157 crianças para avaliar a eficácia de lentes oftálmicas com microlentes altamente asféricas (HAL) e microlentes ligeiramente asféricas (SAL) em comparação com lentes oftálmicas monofocais tradicionais (SVL) no controle da progressão da miopia ao longo de 2 anos. O estudo mostrou que, embora tanto as HAL quanto as SAL tenham reduzido a taxa de progressão da miopia e o alongamento axial, uma maior asfericidade das microlentes controla a miopia de forma mais eficaz, ou seja, as HAL estão associadas a uma melhor eficácia no controle da miopia. Isso colocou o design das HAL em evidência.
Lentes oftálmicas com microlentes altamente asféricas (HAL) previnem a miopia.
Um estudo de acompanhamento adicional de 5 anos (publicado em 5 de março de 2025) com 43 participantes do grupo original HAL revelou que o uso de lentes oftálmicas com microlentes altamente asféricas (HAL) preveniu o equivalente a 3 anos de progressão da miopia e alongamento do comprimento axial (CA) de forma eficaz. Além disso, o uso prolongado de óculos com HAL reduziu a incidência de alta miopia. Outro estudo recente (publicado em 29 de março de 2025) investigou os efeitos das lentes HAL no comprimento periférico do olho (CPO) e na refração periférica (RP) em crianças e constatou que a transição para lentes HAL ou a continuidade do seu uso pode retardar o alongamento central e temporal do comprimento axial do olho. O uso de lentes oftálmicas com microlentes altamente asféricas (HAL) pode impactar a curvatura e a simetria da retina.
Lentes oftálmicas com microlentes asféricas recebem autorização de comercialização da FDA.
Com base na avaliação de dados de dois anos do estudo que demonstrou que as lentes oftálmicas Essilor Stellest retardaram a progressão da miopia (em comparação com lentes de controle de visão simples), a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA concedeu autorização de comercialização em 25 de setembro de 2025 para as lentes oftálmicas Essilor Stellest, projetadas para corrigir e controlar a progressão da miopia em crianças de 6 a 12 anos. Trata-se das primeiras lentes oftálmicas comprovadamente eficazes na redução da progressão da miopia em crianças. A designação de "dispositivo inovador" (Breakthrough Device) foi concedida anteriormente, em 30 de abril de 2021, para acelerar seu desenvolvimento e análise.
Até agora, as lentes de contato eram o único dispositivo aprovado para controlar a progressão da miopia em crianças de 8 a 12 anos. A nova aprovação Lentes de óculos Essilor Stellest Oferece uma opção para crianças na faixa etária de 6 a 7 anos. Também oferece uma opção de baixo risco para todas as crianças que têm dificuldade em usar lentes de contato devido a eventos adversos, como infecções.
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Referências:
- Zhao, L., et al. Prevalência e fatores de risco da miopia em crianças e adolescentes em Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. O impacto das lentes oftálmicas para o controle da miopia nas funções visuais. Publicado em: 16 de setembro de 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al. 2022. Lentes oftálmicas com microlentes asféricas para controle da miopia versus lentes oftálmicas monofocais: um ensaio clínico randomizado. JAMA Ophthalmol Publicado: 31 de março de 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al 2025. Eficácia do controle da miopia de lentes oftálmicas com microlentes altamente asféricas: resultados de um estudo de acompanhamento de 5 anos. Eye and Vis 12, 10 (2025). Publicado: 05 de março de 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al 2025. Efeito de lentes oftálmicas com microlentes altamente asféricas nas alterações do comprimento e da assimetria da periferia do olho. Publicado em: 29 de março de 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Ensaio clínico – Uso de lentes Stellest em adultos com miopia progressiva (SWAP). Disponível em https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Comunicado de imprensa da FDA. FDA autoriza a comercialização das primeiras lentes oftálmicas para retardar a progressão da miopia pediátrica. 25 de setembro de 2025. Disponível em https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Corrija sua visão – Stellest. Disponível em https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
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 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}