A FDA aprovou o primeiro dispositivo para dosagem automatizada de insulina para Diabetes tipo 2 condição.
Isto segue a expansão da indicação da tecnologia Insulet SmartAdjust (um controlador glicêmico automatizado interoperável) que é indicado para o gerenciamento de diabetes tipo 1. Agora, esta tecnologia de dosagem automatizada de insulina será indicada e estará disponível para gerenciamento de Diabetes tipo 2 tão bem.
Esta aprovação da FDA é baseada nas conclusões de um ensaio clínico sobre o uso da tecnologia Insulet SmartAdjust por indivíduos com Escreva 2 diabetes em terapia com insulina. O estudo descobriu que a tecnologia é segura e melhorou o controle do açúcar no sangue dos participantes.
A tecnologia Insulet SmartAdjust, um controlador glicêmico automatizado interoperável, é um software que ajusta automaticamente a administração de insulina a um indivíduo com diabetes, conectando-se a uma bomba de insulina habilitada por controlador alternativo (bomba ACE) e um monitor contínuo de glicose integrado (iCGM).
Escreva 2 diabetes A condição em muitos indivíduos não responde bem ao tratamento não médico e ao tratamento com comprimidos antidiabéticos. Esses indivíduos precisam autoadministrar insulina uma ou mais vezes ao dia usando injeção ou caneta ou bomba de insulina para manter o nível de açúcar no sangue dentro do limite seguro. Isso requer verificações manuais frequentes dos níveis de açúcar no sangue para obter melhores resultados. O dispositivo automatizado de dosagem de insulina será uma opção sensata para esses indivíduos que podem melhorar sua qualidade de vida.
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Fontes:
- Comunicado à imprensa da FDA – FDA libera primeiro dispositivo para permitir dosagem automatizada de insulina para indivíduos com diabetes tipo 2. Publicado em 26 de agosto de 2024. Disponível em https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
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