Diabetes tipo 2: dispositivo automatizado de dosagem de insulina aprovado pela FDA

A FDA aprovou o primeiro dispositivo para administração automatizada de insulina para o tratamento da diabetes tipo 2.

Isso ocorre após a expansão da indicação da tecnologia Insulet SmartAdjust (um controlador glicêmico automático interoperável), que é indicada para o tratamento do diabetes tipo 1. Agora, essa tecnologia de dosagem automática de insulina também será indicada e estará disponível para o tratamento do diabetes tipo 2 .

Essa aprovação da FDA baseia-se nos resultados de um ensaio clínico sobre o uso da tecnologia Insulet SmartAdjust em indivíduos com diabetes tipo 2 em terapia com insulina. O estudo constatou que a tecnologia é segura e melhorou o controle da glicemia dos participantes.

A tecnologia Insulet SmartAdjust, um controlador glicêmico automatizado interoperável, é um software que ajusta automaticamente a administração de insulina a um indivíduo com diabetes, conectando-se a uma bomba de insulina habilitada por controlador alternativo (bomba ACE) e um monitor contínuo de glicose integrado (iCGM).  

Em muitos indivíduos, o diabetes tipo 2 não responde bem ao tratamento não medicamentoso e aos comprimidos antidiabéticos. Essas pessoas precisam autoadministrar insulina uma ou mais vezes ao dia, utilizando injeções, canetas ou bombas de insulina, para manter os níveis de glicose no sangue dentro de limites seguros. Isso exige verificações manuais e frequentes dos níveis de glicose no sangue para obter os melhores resultados. Um dispositivo automático de dosagem de insulina pode ser uma opção sensata para esses indivíduos, melhorando sua qualidade de vida.

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Fontes:  

1. Comunicado à imprensa da FDA – FDA libera primeiro dispositivo para permitir dosagem automatizada de insulina para indivíduos com diabetes tipo 2. Publicado em 26 de agosto de 2024. Disponível em https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes  

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