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Como os inovadores de compensação podem ajudar a levantar o bloqueio devido ao COVID-19

Para uma retirada mais rápida do bloqueio, os inovadores ou empreendedores detentores de direitos de PI sobre novas tecnologias com potencial para melhorar os diagnósticos e terapêuticas para COVID-19, que de outra forma seriam incapazes de lançar os produtos em um nível ampliado devido a restrições financeiras e operacionais, devem ser adequadamente compensados ​​pelo valor de seus direitos de PI pelos órgãos públicos e / ou gigantes farmacêuticos / biotecnológicos que, por sua vez, permitiriam que as novas tecnologias vissem o dia da produção em massa para combater eficazmente a infecção, ajudando assim a suspender o bloqueio econômico mais cedo.

Pandemia de coronavírus causada por Covid-19 tomou o mundo inteiro como uma tempestade e os casos de COVID-19 estão aumentando diariamente, com o número passando de 2.3 milhões globalmente em 19 de abril (1). Atualmente, a única forma de prevenção da COVID-19 é o distanciamento social, ou seja, afastando-se uns dos outros, até que a cura seja desenvolvida em termos de drogas de pequenas moléculas (2), vacinas (3) e / ou terapia com anticorpos (4). Para manter o distanciamento social, vários governos em todo o mundo impuseram bloqueios obrigatórios para garantir que as pessoas fiquem em casa para impedir a propagação do vírus. Em países onde os bloqueios não foram impostos pelas autoridades, as pessoas estão tentando aprender com outras pessoas além das fronteiras geográficas e mantendo o distanciamento social evitando reuniões sociais e também ficando em casa para evitar contrair COVID-19.

Embora o confinamento seja imperativo para evitar uma maior propagação da COVID-19, ele destruiu a economia mundial (5) devido a enormes perdas em virtude do encerramento indefinido de empresas e estabelecimentos até lockdown continuou. Além disso, há um enorme custo social com impacto nas relações das pessoas e na saúde mental dos indivíduos devido ao confinamento em ambientes fechados e à impossibilidade de interagir cara a cara, levando a problemas como depressão, alterações de humor etc. Fraternidade médica em geral Peritos públicos e governamentais estão lutando contra doenças com as seguintes questões em mente. Por quanto tempo o bloqueio deve continuar? Qual poderia ser a estratégia de levantamento de bloqueio? Completo ou em fases. Como podemos mitigar as consequências do bloqueio? Infelizmente, não há respostas fáceis e diretas para todas essas perguntas e cada pessoa ou entidade tem sua própria percepção de como será o futuro, a curto e longo prazo.

No entanto, uma coisa é certa é que enormes investimentos foram e estão sendo feitos não apenas para conter a doença COVID-19, mas também para desenvolver intervenções diagnósticas e terapêuticas que podem ajudar no manejo da pandemia de COVID-19. As consequências do bloqueio podem ser minimizadas e seu levantamento pode ser facilitado dependendo da rapidez com que diagnósticos e terapêuticas podem ser desenvolvidos. Na esteira desta crise, o mundo está olhando para toda a comunidade científica global, em particular as organizações menores, para trazer soluções tecnológicas inovadoras, na área de diagnóstico e tratamento do COVID-19, por serem mais flexíveis e ágeis em relação aos gigantes maiores. . Enquanto estes inovadores podem fornecer tecnologias inovadoras, eles podem não possuir a capacidade de fabricação e alcance de distribuição para levar seus produtos às massas. Nesse sentido, as empresas maiores, fundações filantrópicas e outros indivíduos de alto patrimônio líquido precisam fornecer o músculo financeiro necessário para a produção em grande escala e a comercialização do produto. Isso pode ser feito recompensando o inovador por meio da compra total dos direitos de propriedade intelectual pertencentes ao inovador ou pela celebração de um acordo de licenciamento exclusivo / não exclusivo para usar a tecnologia do inovador para fabricação e distribuição em maior escala. O estímulo financeiro também pode ser fornecido pelos vários governos para tornar essas tecnologias disponíveis a um custo acessível para a população. Esta opinião foi expressa em artigo do Prof. Elias Mossialos (6). Ele enfatizou que vários governos e organizações filantrópicas devem se apresentar e intervir nesta situação de crise para financiar e / ou comprar as tecnologias dos inovadores e, em seguida, traduzi-las de uma forma que se tornem disponíveis ao público em geral a um preço acessível.

O conceito de licenciar tecnologias de inovadores por outras empresas e, em seguida, traduzi-las em um produto realizável não é nada novo e está na moda. As pequenas empresas inovadoras vendem abertamente seus direitos de propriedade intelectual da tecnologia por uma taxa única ou firmam um contrato de licenciamento com uma empresa maior com mais poder financeiro, no qual as empresas inovadoras menores recebem um pagamento adiantado seguido de royalties sobre as vendas e pagamentos por etapas dependendo dos termos e condições do acordo. O conceito de utilização de patentes por meio de licenciamento por uma taxa foi elegantemente capturado e referido pelo Prof. Elias Mossialos em seu livro intitulado “Políticas e incentivos para promover a inovação na pesquisa de antibióticos '', onde ele analisou as oportunidades e incentivos para estimular P&D para antibióticos, e proposta de ter um 'Pool de patentes (PP)' como "um mecanismo de coordenação que permite a aquisição e gestão coletiva de PI para uso por terceiros mediante o pagamento de uma taxa '' e 'Parcerias de Desenvolvimento de Produto (PDP's) como um veículo para fornecer maior colaboração entre diferentes entidades.

O conceito de 'PP' é que ele pode ser preenchido por patentes provenientes do setor público ou privado. Qualquer entidade que deseja utilizar a patente para desenvolver o novo produto pode licenciar a patente do pool, pagando uma taxa inicial e / ou royalties sobre a venda do produto posteriormente. Isso pode ajudar a reduzir os custos de transação e as barreiras à entrada no mercado resultantes da proteção de PI. O professor Mossialos também discute exemplos em seu livro em que o pooling de patentes foi útil, no que diz respeito à pesquisa de antibióticos.

No caso de PDP's, as entidades podem entrar em uma colaboração maior visando o desenvolvimento do produto desde o final da fase clínica até os ensaios clínicos. Isso resultaria na conclusão do desenvolvimento do produto com várias entidades compartilhando o risco e a recompensa.

Desenvolvimento de um conceito semelhante de 'Pool de patentes' e 'Parcerias de desenvolvimento de produtos' é a necessidade da hora hoje, enquanto o mundo está lutando contra a pandemia COVID-19. O 'Pool de Patentes' fornecerá um mecanismo em que diferentes entidades podem contribuir fornecendo suas patentes, que podem então ser escolhidas por empresas / institutos de pesquisa interessantes e capazes para desenvolver ainda mais produtos diagnósticos e / ou terapêuticos COVID-19 de forma rápida, a fim de ajudar elimine o bloqueio logo. Uma vez desenvolvido, o conceito de 'Parcerias de Desenvolvimento de Produto' surge onde diferentes / mesmas empresas pegam o produto desenvolvido e entram em desenvolvimento clínico e validação.

Outra opção de 'Marketing e Parcerias Comerciais (MCP's)' os seguintes PDPs são propostos uma vez que o produto é desenvolvido e fabricado e pronto para comercialização. Isso envolve empresas que firmam acordos de marketing com o desenvolvedor do produto para direitos de marketing e comerciais em várias geografias em todo o mundo, a fim de que o produto alcance toda a população global sem grandes problemas. As habilidades exigidas das empresas que participam dos MCPs são muito diferentes daquelas das empresas / institutos envolvidos nos PDPs. Os MCPs podem até envolver diferentes governos estaduais e instituições de saúde pública se houver necessidade de fornecer um produto a uma taxa acessível para a população de um determinado país para reduzir a carga de doenças

A quantidade de recursos financeiros envolvidos no desenvolvimento dos conceitos de PPs, PDPs e MCPs para COVID-19 é muito menor do que a quantidade de dinheiro que os países individuais estão perdendo devido ao bloqueio e outras consequências relacionadas à pandemia.

O ponto que precisa ser levado para casa aqui é que, nesta situação de pandemia que o mundo inteiro está experimentando em relação ao COVID-19, os conceitos relativos a PPs, PDPs e MCPs, se desenvolvidos, podem levar a um rápido desenvolvimento de um diagnóstico e / ou regime terapêutico concomitantemente com a compensação dos descobridores e desenvolvedores relevantes do produto.

Os procedimentos diagnósticos e intervenções terapêuticas novos e acessíveis resultantes para COVID-19 facilitariam as possibilidades de bloqueio no futuro, talvez muito mais cedo do que o previsto e evitariam perdas econômicas que o mundo está sofrendo.

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Referências:

1. Worldometer 2020. COVID-19 CORONAVIRUS PANDEMIC. Última atualização: 19 de abril de 2020, 14h41 GMT. Disponível online em https://worldometers.info/coronavirus/ Acessado em 19 de abril de 2020.

2. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Remdesivir é um antiviral de ação direta que inibe a RNA polimerase dependente de RNA da síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 com alta potência. J Biol Chem. 2020. Publicado pela primeira vez em 13 de abril de 2020. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679

3. Soni R., 2020. Vaccines for COVID-19: Race Against Time. Científico europeu. Publicado em 14 de abril de 2020. Disponível online em http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time Acessado em 19 de abril de 2020.

4. Temple University 2020. Temple trata o primeiro paciente nos EUA em ensaio clínico de gimsilumabe para pacientes com COVID-19 e síndrome da angústia respiratória aguda. Sala de notícias da Escola de Medicina Lewis Katz Publicado em 15 de abril de 2020. Disponível online em https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute Acessado em 19 de abril de 2020.

5. Maital S e Barzani E 2020. O Impacto Econômico Global do COVID-19: Um Resumo da Pesquisa. Instituto Samuel Neaman. Publicado em março de 2020. Disponível online em https://www.neaman.org.il/Files/Global%20Economic%20Impact%20of%20COVID-19.pdf Acessado em 19 de abril de 2020.

6. Mossialos E., 2020. Pagar inovadores é a saída do bloqueio. Os tempos. Publicado em 15 de abril de 2020. Disponível online em https://www.thetimes.co.uk/article/paying-innovators-is-the-way-out-of-lockdown-b3jb6b727. Acessado em 19 de abril de 2020.

7. Mossialos E, Morel CM, et al, 2010. Políticas e incentivos para promover a inovação na pesquisa de antibióticos. Observatório Europeu de Sistemas e Políticas de Saúde OMS. Disponível http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0011/120143/E94241.pdf Acessado em 16 de abril de 2020.

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Rajeev Soni
Rajeev Sonihttps://www.RajeevSoni.org/
Dr. Rajeev Soni (ID ORCID: 0000-0001-7126-5864) é Ph.D. em Biotecnologia pela Universidade de Cambridge, Reino Unido e tem 25 anos de experiência trabalhando em todo o mundo em vários institutos e multinacionais, como The Scripps Research Institute, Novartis, Novozymes, Ranbaxy, Biocon, Biomerieux e como investigador principal no US Naval Research Lab na descoberta de medicamentos, diagnóstico molecular, expressão de proteínas, fabricação biológica e desenvolvimento de negócios.

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