Antibiótico Zevtera (Ceftobiprole medocaril) aprovado pela FDA para tratamento de CABP, ABSSSI e SAB 

A cefalosporina de quinta geração de amplo espectro antibiótico, Zevtera (Ceftobiprol medocaril sódio Inj.) foi aprovado pela Certificação¹ para o tratamento de três doenças viz.  

1. Infecções da corrente sanguínea por Staphylococcus aureus (bacteremia) (SAB), incluindo aquelas com endocardite infecciosa do lado direito;  

2. infecções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele (ABSSSI); e  

3. pneumonia bacteriana adquirida na comunidade (CABP).  

Isto segue resultados satisfatórios de ensaios clínicos de fase 3.  

O ceftobiprol medocaril é aprovado em muitos países europeus, bem como no Canadá, para o tratamento de pneumonia adquirida em hospital (excluindo pneumonia adquirida no ventilador) e pneumonia adquirida na comunidade em adultos².  

No Reino Unido, o ceftobiprol medocaril está atualmente em ensaio clínico de fase III³ no entanto, é aceito para uso restrito no NHS Scotland⁴.  

Na UE, aparece no Registo da União de medicamentos para uso humano recusados⁵. 

Ceftobiprole medocaril, um medicamento de quinta geração amplo espectro cefalosporina eficaz contra bactérias Gram-positivas, como Staphylococcus aureus resistente à meticilina e Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina, e contra bactérias Gram-negativas, como Pseudomonas aeruginosa. Foi considerado útil no tratamento de pneumonia adquirida na comunidade e pneumonia nosocomial, exceto pneumonia associada à ventilação mecânica.^6,7. 

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Referências:  

1. Certificação Comunicado de imprensa. Certificação Aprova novo Antibiótico para três usos diferentes. Publicado em 03 de abril de 2024. Disponível em https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. e Abdi A., 2024. Monoterapia com ceftobiprol versus regime combinado ou não combinado de padrão antibióticos para o tratamento de infecções complicadas: uma revisão sistemática e meta-análise. Diagnóstico Microbiologia e Doenças Infecciosas. Disponível online em 16 de março de 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Health Technology Briefing, novembro de 2022. Ceftobiprole medocaril para tratamento de pneumonia adquirida em hospital ou pneumonia adquirida na comunidade que requer hospitalização em crianças. Disponível em https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Consórcio de Medicina Escocesa. Ceftobiprol medocaril (Zevtera). Disponível em https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Comissão Europeia. Registo da União de medicamentos para uso humano recusados. Última atualização em 21 de fevereiro de 2024. Disponível em https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Perspectiva do Ceftobiprole: Indicações Atuais e Potenciais Futuras. Antibióticos Volume 10 Edição 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. e González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Suplemento 1): 25–27. Publicado on-line em 2022 de abril de 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

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