O antibiótico cefalosporínico de quinta geração de amplo espectro , Zevtera ( ceftobiprol medocaril sódico injetável), foi aprovado pelo FDA¹ para o tratamento de três doenças, a saber :
- Infecções da corrente sanguínea por Staphylococcus aureus (bacteremia) (SAB), incluindo aquelas com endocardite infecciosa do lado direito;
- infecções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele (ABSSSI); e
- pneumonia bacteriana adquirida na comunidade (CABP).
Isto segue resultados satisfatórios de ensaios clínicos de fase 3.
O ceftobiprole medocaril é aprovado em muitos países europeus, bem como no Canadá, para o tratamento da pneumonia adquirida no hospital (excluindo a pneumonia associada à ventilação mecânica) e da pneumonia adquirida na comunidade em adultos 2.
No Reino Unido, o ceftobiprole medocaril está atualmente na fase III de ensaios clínicos 3 , no entanto, é aprovado para uso restrito no NHS Scotland 4.
Na UE, consta do Registo da União de medicamentos recusados para uso humano 5.
O ceftobiprole medocaril é uma cefalosporina de quinta geração de amplo espectro eficaz contra bactérias Gram-positivas, como Staphylococcus aureus resistente à meticilina e Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina, e contra bactérias Gram-negativas, como Pseudomonas aeruginosa. Tem se mostrado útil no tratamento de pneumonia adquirida na comunidade e pneumonia nosocomial, exceto pneumonia associada à ventilação mecânica.
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Referências:
- FDA Comunicado de imprensa. FDA Aprova novo Antibiótico para três usos diferentes. Publicado em 03 de abril de 2024. Disponível em https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/
- Jame W., Basgut B. e Abdi A., 2024. Monoterapia com ceftobiprol versus regime combinado ou não combinado de padrão antibióticos para o tratamento de infecções complicadas: uma revisão sistemática e meta-análise. Diagnóstico Microbiologia e Doenças Infecciosas. Disponível online em 16 de março de 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263
- NIHR. Health Technology Briefing, novembro de 2022. Ceftobiprole medocaril para tratamento de pneumonia adquirida em hospital ou pneumonia adquirida na comunidade que requer hospitalização em crianças. Disponível em https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf
- Consórcio de Medicina Escocesa. Ceftobiprol medocaril (Zevtera). Disponível em https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/
- Comissão Europeia. Registo da União de medicamentos para uso humano recusados. Última atualização em 21 de fevereiro de 2024. Disponível em https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm
- Lupia T., et al 2022. Perspectiva do Ceftobiprole: Indicações Atuais e Potenciais Futuras. Antibióticos Volume 10 Edição 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170
- Méndez1 R., Latorre A. e González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Suplemento 1): 25–27. Publicado on-line em 2022 de abril de 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022
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 has been approved by FDA1 for the treatment of three diseases viz. Staphylococcus aureus bloodstream infections (bacteremia) (SAB), including those with right-sided infective endocarditis; acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI); and community-acquired bacterial pneumonia (CABP).){kind=link}