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Iloprost recebe aprovação da FDA para tratamento de congelamento grave

O iloprost, um análogo sintético da prostaciclina usado como vasodilatador para tratar a hipertensão arterial pulmonar (HAP), foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de queimaduras graves pelo frio. Este é o primeiro medicamento aprovado nos EUA para tratar queimaduras graves em adultos e reduzir o risco de amputação.

Frostbite é uma condição séria que requer atenção médica imediata. É causada pela exposição à temperatura de congelamento por tempo suficiente para permitir a formação de cristais de gelo nos tecidos. Pessoas que trabalham ao ar livre em regiões frias, como seguranças, trabalhadores industriais, montanhistas ou caminhantes, etc., geralmente são afetadas pelo congelamento. A amputação dos dedos das mãos e dos pés devido ao congelamento é comum nessas regiões, apesar dos avanços nos serviços de saúde.

Iloprost é um análogo sintético da prostaciclina. Reverte a vasoconstrição e inibe a ativação plaquetária, atua como vasodilatador, abre os vasos sanguíneos e previne a coagulação sanguínea. Foi aprovado pela primeira vez em 2004 para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP).

Iloprost e trombolíticos são benéficos no tratamento de ulcerações pelo frio. No Canadá, pacientes com congelamento grave envolvendo congelamento da pele e dos tecidos subjacentes e interrupção do fluxo sanguíneo foram tratados com sucesso com iloprost. O antigo medicamento foi agora aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA (Certificação) para tratamento de queimaduras graves.

O FDA concedeu a aprovação à Eicos Sciences Inc. para fabricar iloprost para tratamento de queimaduras graves pelo frio com a marca “Aurlumyn”.

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Referências:

  1. FDA aprova primeiro medicamento para tratar congelamento grave. Postado em 14 de fevereiro de 2024. Disponível em https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-medication-treat-severe-frostbite/
  2. Regli, IB, Oberhammer, R., Zafren, K. et al. Tratamento de congelamento: uma revisão sistemática com meta-análises. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 31, 96 (2023). https://doi.org/10.1186/s13049-023-01160-3
  3. Poole A. e Gauthier J. 2016. Tratamento de congelamento grave com iloprost no norte do Canadá. CMAJ 06 de dezembro de 2016 188 (17-18) 1255-1258; DOI: https://doi.org/10.1503/cmaj.151252
  4. Gruber, E., Oberhammer, R., Brugger, H. et al. Enterro prolongado por avalanche crítica por quase 23 horas com hipotermia grave e congelamento severo com boa recuperação: relato de caso. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 32, 11 (2024). https://doi.org/10.1186/s13049-024-01184-3

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Equipe SCIEU
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