Uma empresa de biotecnologia, Moderna, Inc. anunciou que 'mRNA-1273', sua vacina de mRNA contra o novo coronavírus, mostrou resultados positivos nos ensaios clínicos de fase 1
Na corrida pelo desenvolvimento de vacinas para o tratamento de Covid-19, Moderna Inc., fez um anúncio em 18 de maio de 2020 sobre os resultados positivos de seus vacina mRNA denominado mRNA-12731. O estudo de Fase I revelou que o ARNm-1273 O mRNA-1273 da vacina desencadeou uma resposta imune resultando em níveis de anticorpos neutralizantes em todos os oito participantes iniciais nas coortes de dose de 25 µg e 100 µg. Os títulos de anticorpos neutralizantes atingiram o mesmo nível observado em pacientes que se recuperaram da doença COVID-19.
vacina de mRNA-1273 foi geralmente seguro e bem tolerado. O perfil de segurança foi consistente com o observado em estudos clínicos anteriores da Moderna realizados com vacinas para doenças infecciosas.
Estudos pré-clínicos em camundongos vacinados com mRNA-1273, depois de terem sido desafiados com SARS-CoV-2 vírus mostraram que mRNA-1273 evitou a replicação viral e resultou na produção de anticorpos neutralizantes com título semelhante ao produzido em pacientes que participaram do estudo de Fase I.
Os resultados encorajadores obtidos no estudo de Fase 1 ajudarão a iniciar os testes restantes em breve, com a Fase 3 prevista para começar em julho de 2020, enquanto se aguarda a finalização do protocolo clínico e se tudo correr bem, a vacina verá a luz do dia, pronta para ser administrado aos pacientes antes do previsto, uma vez que a FDA deu a designação Fast Track2 ao projeto.
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Fontes:
1. Moderna, Inc. 2020. Comunicado à imprensa – Moderna anuncia dados provisórios positivos da fase 1 para seu mRNA Vacina (mRNA-1273) Contra Novo coronavírus. Postado em 18 de maio de 2020. Disponível online em https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Comunicado de imprensa - Moderna recebe designação FDA Fast Track para mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus. Postado em 12 de maio de 2020. Disponível online em https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
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