Dados provisórios do ensaio clínico de fase III da Universidade de Oxford / AstraZeneca COVID-19 Vaccine mostram que a vacina é eficaz na prevenção do COVID-19 causado pelo vírus SARS-CoV-2 e oferece um alto nível de proteção contra a doença.
O estudo de fase III testou dois regimes de dosagem diferentes. O regime de maior eficácia usou uma primeira dose reduzida pela metade e uma segunda dose padrão. A análise intermediária indicou que a eficiência foi de 90% no regime de maior eficácia e 62% no outro regime, com uma eficiência geral de 70.4% quando os dados de dois regimes de dosagem foram combinados. Além disso, daqueles que receberam a vacina, nenhum progrediu para casos graves que exigiam hospitalização (1).
Após a análise dos dados provisórios da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), o órgão regulador concluiu que o vacina tem atendido seus padrões de segurança, qualidade e eficácia. O governo posteriormente aceitou a recomendação da MHRA e concedeu a aprovação (2).
É importante ressaltar que, ao contrário das 'vacinas de mRNA de COVID-19' aprovadas anteriormente, esta vacina tem uma vantagem relativa porque pode ser armazenada em temperatura de geladeira regular de 2-8 ° C e pode ser distribuída para administração em instalações de saúde usando a logística existente, tornando assim possível a vacina básica na luta contra a pandemia em todo o mundo. No entanto, as vacinas de mRNA têm um potencial muito mais amplo em terapêutica e infecções a médio e longo prazo (3).
Oxford / AstraZeneca Vacina para o covid-19 usa a versão enfraquecida e geneticamente modificada do adenovírus do vírus do resfriado comum (um vírus de DNA) como vetor para a expressão da proteína viral do novo coronavírus nCoV-2019 no corpo humano. A proteína viral expressa, por sua vez, atua como um antígeno para o desenvolvimento da imunidade ativa. O adenovírus usado é incompetente para replicação, o que significa que não pode se replicar no corpo humano, mas como vetor fornece uma oportunidade para a tradução do gene incorporado que codifica a proteína Spike (S) de um novo coronavírus. (1,4).
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Fontes):
- Oxford University 2020. Notícias - descoberta da Oxford University sobre a vacina global COVID-19. Publicado em 30 de dezembro de 2020. Disponível online em https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Acessado em 30 de dezembro de 2020.
- MHRA, 2020. Regulamentação de Medicamentos e Produtos de Saúde. Comunicado de imprensa - Universidade Oxford / vacina AstraZeneca autorizada pelo órgão regulador de medicamentos do Reino Unido. Publicado em 30 de dezembro de 2020. Disponível online em https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Acessado em 30 de dezembro de 2020.
- Prasad U., 2020. COVID-19 mRNA Vaccine: A Milestone in Science and a Game Changer in Medicine. Científico europeu. Disponível online em https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020. Uma vacina COVID-19 vetorizada por adenovírus confere proteção contra o desafio de SARS-COV-2 em macacos rhesus. Publicado: 21 de agosto de 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
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