Tildrakizumab está sendo comercializado por Sun Pharma sob o nome comercial Ilumya, e foi aprovado pelo FDA em março de 2018 após a análise de dados de ensaios clínicos multicêntricos de Fase III, randomizados e controlados por placebo, reSURFACE 1 e reSURFACE 2. Ambos os estudos alcançaram o objetivo primário de pelo menos 75% de depuração da pele medida pelas pontuações PASI e PGA. A aprovação da Comissão Europeia e da TGA, Austrália, veio em setembro de 2018. Com base na clínica e na relação custo-benefício do Ilumya, o NICE, no Reino Unido, recomendou o uso de tildrakizumabe em 2019 para o tratamento da psoríase grave.
Psoríase em placas é uma doença inflamatória auto-imune que atinge quase 125 milhões de pessoas em todo o mundo. Os sintomas mais comuns incluem lesões vermelhas irregulares em partes da pele, incluindo joelhos, cotovelo, couro cabeludo ou parte inferior das costas, que inflamam, coçam e causam dor. 80% das pessoas que contraem a doença apresentam sintomas leves a moderados, enquanto 20% têm a forma grave da doença em que as placas se rompem, causando sangramento e mais desconforto. A psoríase tem implicações sociais e econômicas significativas para os pacientes que sofrem da doença. A qualidade de vida é severamente afetada à medida que o paciente desenvolve depressão e tendências suicidas, devido ao fato de as pessoas 'normais' manterem o distanciamento social dos infectados, fazendo com que se sintam envergonhados e deixando-os ainda mais angustiados.
Uma grande variedade de tratamentos está disponível para a psoríase, dependendo da gravidade dos sintomas. É composto por tratamento tópico com unguentos para a pele, fototerapia, em que a pele é exposta à luz ultravioleta e medicamentos sistémicos que incluem entidades químicas e também entidades biológicas como os anticorpos.
Os tratamentos biológicos em voga para a psoríase incluem anticorpos como etanercept, adalimumab, infliximab, ustekinumab e tildraquizumabe para nomear alguns. Esses anticorpos atuam reduzindo a inflamação, tendo como alvo as células hiperativas do sistema imunológico do hospedeiro. Os tratamentos biológicos são freqüentemente usados em casos graves de psoríase, quando os pacientes não respondem aos outros tratamentos mencionados acima.
Dentre as entidades biológicas utilizadas para o tratamento da psoríase, o tildrakizumabe parece ser o mais eficaz em termos de redução dos sintomas e também de seu custo. Os resultados dos ensaios clínicos mostraram que o tildrakizumab melhora a placa severa psoríase em comparação com placebo ou etanercept, com melhora acentuada observada em 28 semanas. Além disso, o tildrakizumabe parece ser tão eficaz quanto o adalimumabe e o ustekinumabe. Com relação aos custos, o tildrakizumand é 18% mais econômico do que o adalimumabe mensalmente, levando a uma redução de custo significativa em um período de cinco anos.
Tildrakizumab está sendo comercializado por Espreguiçadeiras Farmácias sob o nome comercial Ilumya, e foi aprovado pelo FDA em março de 2018 após a análise de dados de ensaios clínicos multicêntricos de Fase III, randomizados, controlados por placebo, reSURFACE 1 e reSURFACE 2. Ambos os estudos alcançaram o desfecho primário de pelo menos 75% da depuração da pele medida pelas pontuações PASI e PGA. A aprovação da Comissão Europeia e da TGA, Austrália, veio em setembro de 2018. Com base na clínica e na relação custo-benefício do Ilumya, o NICE, no Reino Unido, recomendou o uso de tildrakizumabe em 2019 para o tratamento da psoríase grave.
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