Os pesquisadores desenvolveram um novo medicamento para o HIV que pode ajudar a combater a infecção avançada pelo HIV resistente aos medicamentos em pacientes que não têm outras opções de tratamento.
Pelo menos 40 milhões de pessoas vivem com HIV até meados de 2018. HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) é um retrovírus que ataca as células imunológicas cruciais do nosso corpo (células CD4) que são essenciais para o nosso sistema imunológico. Este vírus, que é então encontrado em todos os tecidos do corpo, é transmitido de um ser humano para outro através dos fluidos corporais da pessoa infectada. A AIDS (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida) é causada pelo HIV e esta doença altera o sistema imunológico tornando a pessoa propensa a infecções e a doenças. Apesar da nossa compreensão do VIH e da investigação significativa nesta área, a prevenção, os cuidados e o tratamento eficiente da infecção pelo VIH continuam a ser um desafio. Se o VIH não for tratado, o vírus ataca o sistema imunitário e pode causar várias infecções e cancros potencialmente fatais. Tratamento eficaz de HIV com HIV estão disponíveis medicamentos capazes de controlar a propagação do vírus e os pacientes com HIV ainda pode levar uma vida saudável e diminuir o risco de transmissão a outras pessoas. Infelizmente, não existe cura para HIV ainda.
Desafios dos medicamentos anti-HIV atuais
Os mais droga as terapias disponíveis para o tratamento do VIH – denominada terapia antirretroviral (TARV) – envolvem a toma de medicamentos que retardam a progressão do vírus no organismo. Estas terapias medicamentosas existentes também enfrentam uma série de desafios, especialmente em países de rendimentos médios e baixos. Há sempre um atraso no início do tratamento porque os primeiros sintomas graves só aparecem quando o vírus se espalha pelo corpo. Os medicamentos conhecidos também têm efeitos colaterais consideráveis. Além disso, a resistência aos medicamentos é um problema grave – quando os medicamentos para o VIH que anteriormente controlavam a infecção de uma pessoa não são eficazes contra o novo VIH resistente aos medicamentos. Assim, os medicamentos para o VIH não podem impedir a multiplicação do VIH resistente aos medicamentos e essa resistência adquirida aos medicamentos pode causar HIV tratamento falhar completamente. As terapias medicamentosas existentes também não funcionam para alguns indivíduos, pois não têm efeito sobre o vírus e, por sua vez, levam à resistência aos medicamentos e ao pior estado da doença. Sabe-se que muitos medicamentos para o VIH atacam eficazmente o vírus, no entanto, apesar da extensa investigação, nenhuma nova classe de medicamentos HIV drogas foram descobertas na última década.
Um novo medicamento anti-HIV que visa um novo mecanismo
Em março de 2018, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou um novo medicamento denominado “ibalizumab”, que tem como alvo a proteína receptora primária responsável pela entrada de HIV vírus nas células imunológicas chamadas células T CD4. A droga, que é um anticorpo monoclonal, tem como alvo este mecanismo específico pela primeira vez, no qual a própria entrada do vírus nas células-alvo pode ser evitada. O estudo que descreve os ensaios clínicos de fase III é publicado em New England Journal of Medicine. Os participantes que sofriam de HIV multirresistente a medicamentos foram incluídos no estudo em vários locais. Esses pacientes sofriam de uma forma avançada de infecção pelo HIV e tinham vírus resistente, praticamente sem possibilidades de tratamento para eles.
Os pacientes receberam uma dosagem de ibalizumabe (por injeção direta na corrente sanguínea), além dos medicamentos para HIV que já tomavam, por um período de uma semana. Após esse período, eles receberam ibalizumabe combinado com medicamentos de eficácia reconhecida por um período de seis meses. Observou-se que, após uma semana, 83% dos pacientes apresentaram supressão na quantidade de vírus HIV (chamada carga viral) detectada no sangue. Após 25 semanas, 43 por cento dos pacientes apresentavam carga viral abaixo do limite detectável. Juntamente com as células T CD4 – um marcador conhecido da força imunológica – aumentaram no corpo. A supressão viral permaneceu estável desde a semana 24 até à semana 48 após o início do tratamento. O ensaio realizado diferiu dos ensaios anteriores para anti-HIV drogas. Em primeiro lugar, o tamanho da amostra foi proporcional à população com infecção por HIV multirresistente. A avaliação principal sobre como exatamente o vírus estava se esgotando foi feita entre 7 a 14 dias após o início do tratamento. Os pacientes também receberam seu próprio regime de medicação personalizado. Finalmente, os testes de durabilidade e segurança foram realizados após 24 semanas (ao contrário das 48 semanas nos testes anteriores). Alguns eventos adversos foram observados nos participantes, como a diarréia que foi mais comum. Os autores apontaram que a maioria dos eventos adversos não estava diretamente ligada ao medicamento ibalizumab. Um pequeno grupo de pacientes foi incluído devido à raridade da doença multirresistente. HIV e isto está a ser considerado “adequado” por alguns especialistas.
Uma combinação de existentes HIV medicamentos e este novo medicamento, o ibalizumab, parece uma boa estratégia para pacientes que já foram submetidos a diferentes terapias medicamentosas e que, essencialmente, não têm mais opções de tratamento, embora tenham desenvolvido resistência a múltiplos medicamentos. O novo medicamento reduz efetivamente o vírus e aumenta a imunidade dos pacientes nesses pacientes. O mecanismo visado por este medicamento é único e, portanto, este medicamento não pode interagir negativamente com outros medicamentos ou medicamentos. Tem que ser injetado por via intravenosa uma vez a cada duas semanas e persiste mais do que o disponível atualmente HIV medicamentos que devem ser tomados por via oral todos os dias. Esta é uma nova classe de medicamento com um modo de entrega único.
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{Você pode ler o artigo de pesquisa original clicando no link DOI fornecido abaixo na lista de fontes citadas}
Fontes)
Emu B et al. 2018. Fase 3 Study of Ibalizumab for Multidrug-Resistant HIV-1. New England Journal of Medicine.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
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