Sun Pharma apresentou dados sobre ODOMZO® (medicamento para tratamento de câncer de pele) e LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (para tratamento de lesões pré-cancerosas) apoiando a segurança e eficácia.
ODOMZO®
ODOMZO® (Sonidegib) foi aprovado pelo FDA em julho de 2015. Foi adquirido por Espreguiçadeiras farmacêutico da Novartis em dezembro de 2016 por $ 175 milhões de pagamento adiantado junto com pagamentos por etapas.
É uma receita medicina tomado por via oral na forma de comprimido para tratar carcinoma basocelular localmente avançado, que ressurgiu após cirurgia ou radiação ou que não pode ser tratado com cirurgia ou radiação. Este é um inibidor da via de sinalização Hedgehog. A via Hedgehog (Hh) está ativa durante o desenvolvimento embriogênico e é necessária para a diferenciação celular, polaridade tecidual e manutenção de células-tronco. Esta via é silenciosa em tecidos adultos sob condições fisiológicas normais, no entanto, a ativação aberrante da sinalização Hh tem sido implicada no desenvolvimento e promoção de certos tipos de Câncer, incluindo carcinoma basocelular (CBC), meduloblastoma e cancros. O carcinoma basocelular e o carcinoma espinocelular são as formas mais comuns de não melanoma câncer de pele e afetam mais de três milhões de americanos a cada ano.
O ensaio clínico BOLT para Odomzo, um estudo duplo-cego, randomizado, controlado, de 42 meses avaliou ODOMZO 200 mg por dia em 230 pacientes com carcinoma basocelular localmente avançado (laBCC) e carcinoma basocelular metastático (mBCC). As taxas de sobrevida global em 2 anos foram de 93.2% (laBCC) e 69.3% (mBCC). A droga foi tolerada com segurança.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Esta é apenas terapia fotodinâmica para pré-canceroso pele lesões aprovadas pelo FDA (em julho de 1999) para uso nas extremidades superiores para tratar ceratoses actínicas espessas 'mínimas a moderadas' da face, couro cabeludo ou extremidades superiores. Estes são pré-canceroso crescimentos cutâneos que, se não tratados, podem se transformar em carcinoma de células escamosas. Embora apenas cerca de 10 por cento das queratoses actínicas se tornem canceroso, a maioria dos casos de carcinoma espinocelular começa como ceratose actínica.
LEVULANO KERASTIC Solução tópica a 20%, mais iluminação com luz azul é usada para tratar as lesões. Após a aplicação da solução tópica LEVULAN KERASTICK, o local de tratamento torna-se fotossensível e os pacientes devem evitar a exposição dos locais de tratamento fotossensíveis a luz solar ou luz interna intensa (por exemplo, lâmpadas de exame, lâmpadas de sala de cirurgia, camas de bronzeamento artificial ou luzes próximas) por 40 horas.
Nos ensaios clínicos, houve uma depuração significativamente maior das lesões (80.6%) nos pacientes tratados com esta terapia em comparação com o placebo (45.5%). Além disso, houve uma depuração significativamente maior da maior área da doença em 80% dos pacientes que receberam esta terapia, em comparação com 40% com o placebo. A terapia foi bem tolerada, sem relato de eventos adversos clinicamente significativos.
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