O desenvolvimento da vacina para COVID-19 é uma prioridade global. Neste artigo, o autor revisou e avaliou a pesquisa e o desenvolvimento e o status atual do desenvolvimento de vacinas.
Covid-19 A doença, causada pelo vírus SARS-CoV-2, tem aumentado constantemente nos últimos meses em todo o mundo, sem fim à vista. Até a data, não houve vacinas aprovado para curar este debilitante doença que infectou cerca de 2 milhões de pessoas em todo o mundo e causou a morte de cerca de 120,000 delas (1), uma cifra de 6%. Esta taxa de mortalidade de 6% é a média mundial, com a União Europeia a ter uma taxa de mortalidade de cerca de 10% enquanto o resto do mundo a ter uma taxa de mortalidade de cerca de 3%. Também houve uma recuperação de cerca de 450,000 pessoas, um valor em torno de 23%.
Empresas farmacêuticas e de biotecnologia, juntamente com universidades e institutos de pesquisa em todo o mundo estão trabalhando com grande fervor para desenvolver avacine contra a COVID-19 que poderia se tornar o salvador das pessoas e preveni-las de contrair a doença. Este artigo focará no conceito de desenvolvimento de vacinas para vírus, os tipos (categoria) de vacinas sendo desenvolvida para a COVID-19 por inúmeras empresas, institutos e consórcios em todo o mundo que estão envolvidos em sua pesquisa e desenvolvimento e em seu status atual, com ênfase em vacinas candidatas que já entraram em ensaios clínicos.(1).
O desenvolvimento de vacinas para vírus envolve fazer uma preparação biológica de moléculas virais que consistem em vírus vivos atenuados, vírus inativados, partículas virais vazias ou peptídeos virais e proteína (s) sozinhas ou em combinação, que uma vez injetadas em um indivíduo saudável, aciona seu sistema imunológico para produzem anticorpos contra as moléculas virais, protegendo assim o indivíduo quando ocorre uma infecção real. Essas moléculas virais e proteínas que atuam como antígenos podem ser geradas fora (no laboratório) ou produzidas (expressas) dentro do indivíduo (hospedeiro) para gerar a resposta imune. Os avanços tecnológicos no campo da biotecnologia na última década ou mais têm desempenhado um papel importante no desenvolvimento de vacinas, resultando em novas abordagens para a produção de antígenos virais dentro ou fora do indivíduo hospedeiro, que contribuíram para a segurança da vacina. estabilidade e facilidade de fabricação em grande escala.
Os tipos de vacinas em desenvolvimento para a COVID-19 enquadram-se em três grandes categorias diferentes com base na natureza das plataformas tecnológicas para gerar antígenos virais (2). A primeira categoria compreende o uso da vacina viva atenuada (que envolve o enfraquecimento da virulência do vírus SARS-CoV-2) ou do vírus inativado (em que a inativação é realizada por meios químicos) e sua injeção no hospedeiro para desenvolver uma resposta imunológica. Esta categoria representa a forma como vacinas foram feitos convencionalmente. A segunda categoria em voga centra-se na produção (expressão) de proteínas virais dentro do hospedeiro (humanos) através da utilização de ácidos nucleicos (DNA plasmidial e mRNA) e vetores virais (replicantes e não replicantes) contendo genes virais. Estes ácidos nucleicos e vectores virais utilizam maquinaria celular para a expressão de proteínas virais no hospedeiro após a injecção, desencadeando assim uma resposta imunitária. A terceira categoria envolve o desenvolvimento de partículas semelhantes a vírus (VLPs) vazias (sem genoma) que expressam proteínas virais em sua superfície, o uso de peptídeos sintéticos (partes selecionadas de proteínas virais) e a produção recombinante de proteínas virais como antígenos em vários sistemas de expressão em grande escala. escala fora do hospedeiro humano e, em seguida, usá-los como candidatos a vacinas isoladamente ou em combinação.
Em 10 de Abril de 2020, um total de 69 empresas, institutos de investigação, universidades e/ou um consórcio dos acima mencionados (3, 4) estão activamente envolvidos, a uma velocidade sem paralelo, numa corrida contra o tempo para o desenvolvimento da vacina contra a COVID-19. Estas empresas podem ser divididas em qualquer uma das três categorias mencionadas acima com base na tecnologia que utilizam para o desenvolvimento da vacina contra a COVID-19. Sete destas empresas estão a explorar a forma como vacinas são fabricadas pela primeira categoria e as 62 empresas restantes estão divididas quase igualmente (30 na segunda categoria que utiliza DNA plasmídico, RNA e vetores virais replicantes e não replicantes, enquanto 32 na terceira categoria que utiliza VLPs, peptídeos e proteínas virais recombinantes ) em termos das tecnologias utilizadas no fabrico de vacinas para a COVID-19. A maioria dessas empresas está em estágios exploratórios ou pré-clínicos de pesquisa e desenvolvimento. No entanto, seis destas empresas apresentaram o seu candidato vacinas em ensaios clínicos listados na Tabela I (informações provenientes das referências 2-6). Todos estes vacinas enquadram-se na segunda categoria.
O desenvolvimento de vacinas para COVID-19 com base nas plataformas de tecnologia utilizadas pertence 10% à primeira categoria e 43.5% à categoria dois e 46.5% à categoria três, respectivamente (Figura 1). Com base na localização geográfica, a América do Norte (EUA e Canadá) lidera o desenvolvimento da vacina COVID-19 com o maior percentual de empresas (40.5%), seguida pela Europa (27.5%), Ásia e Austrália (19%) e China (13%). Consulte a Figura 2.
Figura 1. Categorias de desenvolvimento da vacina COVID-19
Tabela I. COVID-19 vacinas em ensaios clínicos
Figura 2. Distribuição geográfica das empresas envolvidas na pesquisa e desenvolvimento da vacina COVID-19.
A utilização maioritária das categorias 2 e 3 no desenvolvimento de vacinas para a COVID-19 sugere a exploração de tecnologias modernas e de última geração que levaram à facilidade de fabrico e podem contribuir para a segurança, estabilidade e eficácia das preparações de vacinas. Esperamos sinceramente que o actual vacinas em ensaios clínicos e nos que se seguem resultariam numa vacina candidata eficaz que pode ser rapidamente aprovada pelas autoridades reguladoras para a vacinação da população humana, evitando assim que contraiam a doença COVID-19 e superando a miséria que tem sido causada por esta doença debilitante.
***
Referências:
1. Worldometer 2020. COVID-19 CORONAVIRUS PANDEMIC. Última atualização: 14 de abril de 2020, 08h02 GMT. Disponível online em https://www.worldometers.info/coronavirus/ Acessado em 13 de abril de 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. O cenário de desenvolvimento de vacina COVID-19. Publicado em 09 de abril de 2020. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. COVID-19 Treatment and Vaccine Tracker. Disponível online em https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Acessado em 13 de abril de 2020.
4. OMS, 2020. PROJECTO DE panorama do candidato à COVID-19 vacinas – 20 de março de 2020. Disponível online em https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Acessado em 13 de abril de 2020.
5. Foco regulatório, 2020. COVID-19 Vaccine Tracker. Disponível online em https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Acessado em 13 de abril de 2020.
6. USNLM 2020. Trilhas clínicas COVID-19 disponíveis online em https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Acessado em 13 de abril de 2020.
***
