A tecnologia utilizada por Cuba para desenvolver proteínaAs vacinas baseadas em vírus contra a COVID-19 podem levar ao desenvolvimento de vacinas contra novas estirpes mutantes de uma forma relativamente mais fácil. O primeiro do mundo proteína vacinas conjugadas foram desenvolvidas explorando a região RBD (domínio de ligação ao receptor) do pico proteína, responsável pela entrada do vírus nas células humanas. Além de outras vantagens, como estabilidade a 2-8° C, tecnologia comprovada, estes proteínaAs vacinas baseadas em RBD podem ser adaptadas com relativa facilidade para produzir novas vacinas contra as cepas mutantes, produzindo os RBDs mutantes. Esses RBDs mutantes podem ser usados como candidatos a vacinas específicas para cepas de alto risco, como a recentemente identificada, denominada Omicron, e quaisquer outras cepas potenciais do vírus SARS-CoV-2.
A destruição criada pela COVID-19 em todo o mundo, levando a mais de 5 milhões de mortes e mais de 26 milhões de casos, levou os investigadores e as autoridades reguladoras a introduzirem a vacinação de emergência para proteger a população humana. Um número de Baseado em DNA (Covishield, Sputnik V etc.) e mRNA baseado (por Pfizer e Moderna) foram administrados a pessoas para anular os efeitos da doença COVID-19. A vacina baseada na utilização de vírus inteiro atenuado (Covaxin/Sinovac) também foi aprovada e exportada para diversos países do mundo. Uso de proteínas e / ou proteína subunidades é outra forma de desenvolver vacinas, introduzindo um recombinante proteína no corpo para provocar uma resposta imunológica1. O proteína pode ser conjugado com um polissacarídeo ou outra proteína de um organismo não relacionado para aumentar a resposta imune. A vantagem das vacinas proteicas e baseadas em subunidades proteicas é que a tecnologia está bem estabelecida e comprovada, relativamente estável em 2-8° C, ausência de DNA ou RNA viral vivo, portanto, sem risco de causar doença e são adequados para pessoas com sistema imunológico comprometido. No entanto, as vacinas baseadas em proteínas desencadeiam principalmente respostas de anticorpos que podem ser fracas às vezes e, portanto, adjuvantes e doses de reforço podem ser necessários para aumentar sua eficácia.
Neste artigo descrevemos o desenvolvimento da Soberana 02 e do Abdala, primeiro proteína vacinas conjugadas desenvolvidas por Cuba. Ambas as vacinas foram mais de 90% eficazes após três doses2. A vacina Soberana 02 consiste em RBD (domínio de ligação ao receptor) recombinante da proteína spike do vírus SARS-CoV-2 conjugado ao toxóide tetânico3. O RBD foi produzido em células de mamíferos4. Duas doses de Soberana 02 foram seguras e atingiram uma eficácia de 71% na população adulta com idade entre 19-80 anos, enquanto a administração de uma terceira aumentou a eficácia para 92.4%3. A terceira dose foi, no entanto, uma vacina heteróloga chamada Soberana Plus, que consistia apenas em um dímero RBD. A vacina demonstrou alta imunogenicidade, desenvolvimento de anticorpos neutralizantes de RBD e desencadeou uma resposta específica de células T. No caso da vacina Abdala, o RBD foi produzido em levedura (Pichia pastoris) e essa vacina é administrada por via intranasal4. A eficácia da vacina Abdala após três doses é de 92.8%. Essas vacinas são as primeiras vacinas conjugadas do mundo e têm se mostrado eficazes contra a cepa delta.
A proteína as vacinas baseadas em subunidades apresentam uma grande promessa para o desenvolvimento de futuras vacinas contra cepas altamente mutadas de COVID-19, como Omicron, que foi relatada há alguns dias na África do Sul. Omicron tem 15 mutações no domínio RBD do vírus spike, 2 das quais são comuns à cepa Delta. Com base nas mutações presentes no RBD da variante Omicron, a proteína recombinante pode ser produzida adequadamente no hospedeiro adequado e uma nova dose de reforço da vacina pode ser preparada em poucas semanas para autorização e uso de emergência.
Empresas como a Pfizer5, que desenvolveu a vacina de mRNA está contemplando o início de um ensaio no qual a terceira injeção (reforço) de sua vacina de mRNA será coadministrada com sua vacina candidata pneumocócica 20-valente (20vPnC), a fim de aumentar a resposta do anticorpo contra COVID- 19
A tecnologia usada por Cuba para desenvolver vacinas à base de proteínas contra COVID-19 pode levar ao desenvolvimento de vacinas contra novas cepas mutantes do vírus SARS-CoV-2 de uma maneira relativamente mais fácil.
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Referências:
- GAVI 2021. O que são vacinas de subunidades de proteínas e como podem ser usadas contra COVID-19? Disponível em https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19
- Reardon S., 2021. A aposta de Cuba nas vacinas COVID caseiras está valendo a pena. Natureza. Notícia. Publicado em 22 de novembro de 2021. DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x
- Toledo-Romani M., 2021. Eficácia e segurança de SOBERANA 02, uma vacina conjugada COVID-19 em combinação heteróloga de três doses. Pré-impressão medRxiv. Publicado em 06 de novembro de 2021. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703
- Yaffe H (31 de março de 2021). “Cinco vacinas COVID-19 de Cuba: a história completa sobre Soberana 01/02 / Plus, Abdala e Mambisa”. Blog da LSE América Latina e Caribe. Retirado em 31 de março de 2021.
- Pfizer 2021. Notícias - A Pfizer inicia estudo explorando a co-administração de sua vacina candidata pneumocócica conjugada 20-valente junto com uma terceira dose da vacina pfizer-biontech covid-19 em adultos mais velhos. Postado em 24 de maio de 2021. Disponível em https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20
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